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高壓蒸汽滅菌原理高壓蒸汽滅菌是熱力消毒方法中普遍，效果可靠的一種滅菌方法，其優點是蒸汽穿透力強，能殺滅所有微生物。高壓滅菌是濕熱消毒法的一種，其原理是：在密閉的蒸鍋內，其中的蒸汽不能外溢，壓力不斷上升，使水的沸點不斷提高，從而鍋內溫度也隨之增加。在0.1MPa的壓力即103.4kPa(1.05kg/cm2)蒸汽壓下，鍋內溫度達121℃，維持15~30min。當溫度超過細胞生理活動的溫度范圍時，細胞代謝減緩，細胞的蛋白質、酶及核酸會被破壞且不可恢復，從而導致細胞發生不可逆轉的死...

背景由于微生物破壞率的效率降低，使用干熱進行滅菌比蒸汽少見。然而，對于一些對水分敏感的材料，干熱是一種合適的替代方法。除滅菌外，干熱還可用于破壞熱源，然而，這意味著所需溫度要高得多。這一工藝稱為去熱源。干熱滅菌器可以設計為烘箱或熱隧道。在這兩種情況下，經過過濾的的熱空氣都會循環或垂直吹到正在滅菌的物品上。干熱烘箱的尺寸各不相同，但體積很容易超過幾立方米。對于熱隧道，熱段通常要大得多（幾米長），傳送帶以規定的速度將物品移動通過加熱和冷卻區域，使其成為連續工藝。溫度和暴露時間是關...

一．干熱滅菌對于能夠耐受高溫且不容易被蒸汽穿透或者容易被濕熱破壞的材料，通常選用干熱滅菌法滅菌。干熱滅茵通常用于對粉末、油品、油脂、玻璃制品和不銹鋼設備的滅菌。由于干熱滅菌對微生物的殺滅率低于同一溫度下的飽和蒸汽，所以干熱滅菌需要更高的溫度和(或)更長時間。干熱滅菌的傳熱介質沒有相變過程，滅菌物品的升溫速度較慢。干熱滅菌時腔室內壓力較低，也不存在相變，因此溫度分布均一性差。與飽和蒸汽相比，空氣具有一定隔熱性(熱容量低)，導致干熱滅菌腔室內溫差較大并且需要更長的加熱時間。影響和...

一、常用滅菌參數在檢品中存在微量的微生物時，往往難以用現行的無菌檢查法檢出。因此，有必要對滅菌方法的可靠性進行驗證。F與F0值可作為驗證滅菌可靠性的參數。二、D值與Z值D值是指在一定溫度下，殺滅90%微生物（或殘存率為10%）所需的滅菌時間。在一定滅菌條件下，不同微生物具有不同的D值；同一微生物在不同滅菌條件下，D值亦不相同。因此D值隨微生物的種類、環境和滅菌溫度變化而異。Z值是指滅菌時間減少到原來的1/10所需升高的溫度或在相同滅菌時間內，殺滅99%的微生物所需提高的溫度。...

數據記錄儀會記錄運輸過程中的各種環境狀況，并將其用于分析。諸如溫度和濕度之類的氣候數據的解釋并不困難，對我們來說，這是一個熟悉的景象。但在評估和分析沖擊，撞擊或振動時，情況就不同了，這些沖擊、撞擊或振動有時會對運輸中的敏感貨物產生破壞性的后果。我們將更詳細地解釋如何分析和評估這些不良的加速度，并以ASPION沖擊傳感器為例進行說明。運輸過程中的機械動力載荷每個要運輸的物品都不斷承受機械動力負荷。這些負載是由運輸方式（例如卡車，輪船或飛機）和包裝的運動引起的。動載荷指的是重力加...

凍干機溫度驗證的重要性一、凍干機概述凍干機用途非常多，應用的范圍也很廣泛，因此凍干機的種類也相當多。凍干機根據用途主要分為：（1）醫藥用凍干機；⑵食品凍干機；（3）實驗用凍干機。藥品的干燥器種類比較多，但是真空冷凍干燥是制藥行業不錯的選擇。制藥廠家利用凍干技術對藥品進行干燥儲存，在確保凍干機長期、穩定運行與安全生產，同時必須保證藥品符合的要求。藥用冷凍干燥設備主要有洗瓶、罐裝、半加塞、冷凍干燥與鍋蓋封裝等工序中采用的設備，其中凍干機是核心設備。凍干的基本原理是將需要凍干的藥品...

當今顯微世界照明，汞弧燈的使用還占主流。但由于其中汞危害，更換與維護成本高，特定功率低等劣勢。虹科伙伴Lumencor為了更加高性能和安全環保的顯微照明，促使自身發展了現代固態照明技術。借此文，小編就帶大家了解一下虹科固態光源，以及其在生命科學的應用與潛能：固態照明優勢在于輸出穩定性、功率和有害物質如汞的消除，但鮮為人知的是，固態光源在多大程度上能夠促進特定應用的定制和照明優化？接下來，本文將介紹三個例子。什么是固態光源？虹科Lumencor光引擎是固態光源的集成陣列，是一種...

背景所有藥品必須進行穩定性試驗。即使在獲得批準后，通常也會進行穩定性試驗，在產品的整個生命周期內持續監測質量。穩定性試驗室和倉庫等儲存條件已在一定程度上標準化。正常條件為25℃(60%RH)和40℃(75%RH)。然而，隨著生物科技和更多生物制品的開發，在-20、-40甚至-80℃下儲存并不少見。有些產品儲存在相對較小的房間中，但散裝材料往往儲存在非常大的房間或倉庫中。重要的是，正常儲存條件不得偏離穩定性試驗的條件。穩定性試驗室和倉庫儲存挑戰檢測產品的穩定性性能是相當耗時的，...

【虹科案例】ELLAB無線溫度驗證儀如何保證疫苗的存儲安全背景公共衛生界最重要的話題之一是當今的疫苗和免疫接種。疫苗不僅挽救了數百萬人的生命，也是消滅天花等重大疾病的原因。大多數人了解疫苗的基礎知識，但很多人并不熟悉其背后的科學和法規。疫苗被歸類為在一段時間內變得無活性的生物制品，例如，如果疫苗暴露于低于或高于推薦范圍的溫度，則疫苗效力降低，降低其效力和保護作用。因此，疫苗儲存和運輸期間的溫度控制是強制性的，并且必須嚴格遵守法規。疫苗存儲挑戰處理疫苗時最大的擔憂之一是它們在生...

關鍵字：*，維薩拉，H2O2，滅菌驗證，有線溫度驗證系統，ELLABEllab4-20mAUSB連接器是將任何模擬量輸出的傳感器連接到E-Val™Pro熱電偶有線溫度驗證系統的理想選擇。在本應用新聞中，我們將重點介紹維薩拉PEROXCAPH2O2*傳感器與ELLABUSB連接器的連接，它被認為非常適用于*滅菌的特殊應用。虹科ELLAB有線溫度驗證系統E-Val™Pro連接維薩拉*傳感器后可擴大在*滅菌驗證的應用。一、背景汽化*被用于從保健和制藥到食品和...

獸醫與生物醫學研究中心（VBRC）-親密無間環境中的教育和知識共享VBRC幫助設計和開展研究，以指導潛在產品通過FDA和USDA疫苗和藥品制造商的監管批準途徑。“Hanwell/Ellab的產品性能以及他們個人的客戶服務給我留下了深刻的印象。就像產品一樣，他們的工作人員的表現遠遠超出了我們的期望！”——臨床服務總監KeithDeDonder。VBRC保持合規和保持藥物安全的挑戰即使是小偏差也會對保存在藥品存儲庫中的藥品的完整性造成不利影響。如果不使用獨立的監測過程和設備，則很...

輝瑞生物技術–案例研究輝瑞公司是一家以研究為基礎的生物制藥公司。輝瑞公司運用科學和資源為人們提供治療，致力于顯著延長人們的壽命和改善他們的生活質量。輝瑞的目標是開發突破性的藥物來達到成為創新生物制藥公司的使命。“我們對從Ellab獲得的靈活性和支持感到非常滿意。該項目在整個過程中進行了多次更改，但我們從未遇到任何問題。”——StijnVerherstraeten，滅菌驗證工程師（SMC）輝瑞比利時制造有限公司執行演示對于輝瑞而言，為E-ValPro熱電偶有線溫度驗證系統提供良...